Применение препарата эргос в терапии эректильной дисфункции
Появление целого ряда новых лекарственных препаратов позволило в значительной мере оптимизировать результаты лечения эректильной дисфункции (ЭД). Многоцентровые клинические исследования подтверждают клиническую эффективность силденафила цитрата (Виагра, Pfizer), избранного в качестве «золотого стандарта» в лечении ЭД. Актуальным вопросом является продолжение поиска генерических препаратов силденафила цитрата, обеспечивающих гармоничное соотношение всех составляющих современного лекарственного средства: эффективность, безопасность и, что очень важно для фармацевтического рынка Украины — экономическая доступность [1,2,3,6].
Поиски ответа на подобный вопрос побудили нас провести оценку эффективности терапии препаратом ЭРГОС производства фармацевтической фирмы «ФарКоС» (УКРАИНА) и сравнить полученные результаты с воздействием референтного препарата Виагра у пациентов с ЭД.
ФАРМАКОДИНАМИКА И ФАРМАКОКИНЕТИКА ПРЕПАРАТА
Действующее вещество в препарате ЭРГОС – силденафила цитрат. Препарат ЭРГОС является органотропным средством, применяемым при нарушении потенции. Он восстанавливает нарушенную способность к достижению и поддержанию эрекции и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Механизм действия ЭРГОСа реализуется через стимуляцию высвобождения оксида азота (NO) в кавернозных телах при сексуальной стимуляции. При этом активируется гуанилатциклаза и угнетается цГМФ-специфическая фосфодиэстераза типа 5 (ФДЭ5), что приводит к значительному повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц и усилению кровотока в половом члене.
При приеме внутрь ЭРГОС быстро всасывается. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема натощак достигает максимального уровня в течение 30 — 120 минут (в среднем 60 минут). Период полувыведения препарата составляет около 4 часов. Силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, с калом (около 80% введенной дозы) и, в меньшей степени — с мочой.
Силденафила цитрат классифицируется как малотоксичное вещество, однако, при применении ЭРГОСа возможны следующие побочные эффекты: со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, приливы, вазодилатация; со стороны ЦНС: головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, диспепсия; со стороны органов респираторной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательного тракта, расстройства дыхания; со стороны органов чувств: легкие изменения зрения, (цветовосприятие, четкость), конъюнктивит; со стороны кожных покровов – сыпь [3,4,5].
ЭРГОС противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, при одновременном применении донаторов оксида азота или нитратов (нитритов) в любых формах, так как он усиливает их гипотензивное действие.
ЭРГОС с осторожностью назначают при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, анатомической деформации полового члена (в том числе ангуляции, кавернозном фиброзе, болезни Пейрони и др.), язвенной болезни, пигментном ретините, серповидноклеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии. Препарат не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна [4,5,6].
ОСОБЕННОСТИ ПРЕПАРАТА ЭРГОС.
Состав таблетки ЭРГОС оригинален и разработан так, что таблетку не нужно глотать, её нужно разжевывать во рту, затем подождать 30-60 сек до полного её растворения.
Особенностью таблеток других препаратов является то, что они покрыты оболочкой, чтобы скрыть их очень горький вкус. Такая таблетка медленно растворяется в желудочно-кишечном тракте и очень длительно всасывается, при этом процесс проникновения активного вещества в кровь зависит от времени приема и характера пищи.
Обычно всасывается не более 50-60%, т.е. 50-40% препарата просто может не всасываться с желудочно- кишечного тракта, поэтому эффект наступает достаточно медленно (в среднем через 40 мин), причем предшествующий прием пищи существенно замедляет наступление эффекта.
Такой способ приёма обеспечивает быстрое (в течении 5-8 минут) развитие эффекта стойкой эрекции, необходимой для совершения нормального полового акта. Приём препарата не зависит от приёма пищи. Даже после еды достаточно просто сполоснуть рот и можно принимать ЭРГОС. Препарат всасывается уже в ротовой полости, быстро проникает в кровь и устраняет отрицательное влияние пищи, которая снижает эффект подобных препаратов. ЭРГОС® в отличии от других препаратов не покрыт оболочкой, его состав запатентован и разработан совместно с французской компанией "Gattefosse". Эти инновационные технологии способствуют:
устранению горького вкуса. ЭРГОС® можно разжевывать и задерживать в полости рта — при этом при адекватной сексуальной стимуляции эффект наступает уже через 5 -10 минут, вне зависимости от связи с приемом пищи
более полному (практически 80-90%) всасыванию препарата, при его разжевыванию в ротовой полости;
Преимущество для человека — это удобство приема и быстрота наступления эффекта, что позволяет применять препарат непосредственно перед половым актом. Действие препарата ЭРГОС начинается только при сексуальной стимуляции. Эффект от приёма «ЭРГОСа» сохраняется на протяжении 8 часов.
Производство препарата ЭРГОС – отечественное с использованием эксклюзивных вспомогательных веществ французской компании "Gattefosse".
Препарат произведён по технологии, защищённой соответствующим патентом.
ПРЕИМУЩЕСТВА
Э РГОС— это впервые в Украине сублингвальная форма силденафила.
Э РГОС начинает действовать быстрее всех других аналогов 5-8 мин., так как препарат произведен по французской технологии Gaté Fasset, что позволило сделать сублингвальную форму и повысить биодоступность до 89%.
ЭРГОС действует 8-10 часов.
ЭРГОС — это препарат для повышения потенции безопасный для мужчин. Прием его не сопровождается головной болью и его можно совмещать с приёмом жирной пищи и алкоголя.
ЭРГОС — один из наиболее экономически доступных препаратов для повышения потенции у мужчин.
ЭРГОС способствует уменьшению времени восстановления для совершения повторных половых актов.
Препарат не только усиливает эрекцию, но и достаточно сильно способствует увеличению продолжительности полового акта и усиливает ощущения.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В клинике сексопатологии и андрологии Института урологии АМН Украины проведено открытое сравнительное параллельное исследование 60 пациентов с ЭД смешанного генеза в динамике.
Целью данного исследования является оценка эффективности и переносимости препарата ЭРГОС, таблетки по 0,05 г в лечении нарушений эректильной функции в сравнении с эффективностью и переносимостью зарегистрированного в Украине препарата Виагра, таблетки по 0,05 г, производства фирмы «Файзер», США.
Все больные были разделены на 2 группы: в 1-ю (клиническую) вошли 30 пациентов, получавшие терапию препаратом ЭРГОС. 30 пациентов 2-й (контрольной) группы использовали референтный препарат — Виагру.
Каждому пациенту был выдан препарат (8 таблеток по 50 мг). При повторном визите пациента производилось обследование испытуемого, и выдавался препарат ЭРГОС в количестве, необходимом для лечения. По окончании лечения каждый испытуемый заполнил вопросник МИЭФ. Все пациенты, закончившие курс лечения, прошли клинико-лабораторное обследование.
Всем больным проводили клиническое обследование, включавшее осмотр пациента и оценку выраженности эректильной дисфункции с помощью опросника Международного Индекса Эректильной Функции (МИЭФ) [2], выполнение необходимых лабораторных тестов (общий анализ крови, общий анализ мочи, сахар крови, креатинин). Состояние кавернозной гемодинамики исследовалось методом реофаллографии (РФГ) [3] в состоянии покоя и через 45 минут после приема Эргоса на фоне эротической видеостимуляции, а также после курсового приема препарата. Кроме того, всем пациентам первой группы рекомендовался поочередный прием препарата Эргос внутрь и под язык с фиксацией скорости наступления эффекта и анализом состояния кавернозной гемодинамики.
Задачи исследования: изучить влияние исследуемого препарата на состояние эректильной функции пациентов; оценить степень удовлетворенности лечением пациентами; изучить переносимость и возможные побочные эффекты исследуемого препарата; сравнить результаты по оценке эффективности и переносимости лечения, полученные при использовании исследуемого препарата ЭРГОС и референтного препарата Виагра.
Критерии для включения пациентов в исследование: мужчины в возрасте 18 – 65 лет, имеющие сексуального партнёра; ЭД средней степени тяжести (индекс МИЭФ составляет не более 16 баллов); возможность иметь не менее 2-х половых контактов в неделю; информированное письменное согласие пациента на участие в исследовании; способность пациента к адекватному сотрудничеству во время исследования.
Критериями исключения из исследования служили: известная гиперчувствительность к силденафилу; необходимость одновременного назначения нитратов или донаторов азота; анатомические деформации гениталий (в том числе ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони и др.); наличие других сексуальных расстройств, которые считаются первичными по отношению к диагнозу ЭД (например, снижение либидо); отсутствие сексуальной активности без указания причины; использование любого другого метода лечения нарушений эректильной функции; необходимость в назначении не рекомендуемых методов лечения; любые клинически значимые отклонения лабораторных показателей, требующие дополнительного обследования и интерпретации данных; заболевания или состояния, которые, по мнению исследователя, могут повышать риск для пациента либо оказывать какое-либо влияние на задачи исследования; одновременное участие в другом клиническом испытании.
Критерии оценки клинической эффективности препарата:
динамика показателей опросника Международного Индекса Эректильной Функции (эректильная функция, удовлетворённость половым актом, оргазм, половое влечение, общая удовлетворённость);
анализ клинической эффективности исследователем («отличный эффект» — возрастание показателя «эректильная функция» на 50% и выше или достижения значения шкалы в 25 баллов и выше; «хороший эффект» — возрастание показателя на 30–50%; «удовлетворительный ответ» — на 10–30%; «без эффекта» – изменение показателя на ±10% ; «ухудшение» — снижение показателя на 10% и более);
оценка изменений кавернозной гемодинамики по данным РФГ после курсового приёма препарата;
проведение теста с вазоактивными препаратами, ЛОД-теста.
Дизайн исследования приведен в таблицах 1-4.
Таблица 1.
Дизайн исследования
| Вид ЭД | Клиническая группа n = 30 | Контрольная группа n = 30 |
| Психогенная | 2 (6,7%) | 3 (10%) |
| Сосудистая артериальная | 10 (33,3%) | 18 (60%) |
| Сосудистая венозная | 15 (50%) | 4 (13,3%) |
| Органическая нейрогенная | 2 (6,7%) | 3 (10%) |
| Органическая эндокринная | 1 (3,3%) | 2 (6,7%) |
Исследуя причины возникновения ЭД, необходимо отметить, что в обеих группах они однородные, с преобладанием именно сосудистых причин, как артериального, так и венозного типа. В клинической группе – 83,3%, а в контрольной – 73,3% пациентов.
Таблица 2.
Исходные характеристики больных, включённых в исследование
| Показатель |
Клиническая группа | Контрольная группа |
| Возраст, лет | 36,8±1,4 (20— 55) | 35,2 ± 2,9 (23-65) |
| Вес, кг | 77,4±2,2 (62-108) | 79,5 ± 2,84 ( 62-112) |
| ЧСС, уд./мин | 75,4 ±1,7 (60—90) | 72,3 ± 2,11 ( 58-92 ) |
| САД, мм рт. ст. | 127±1,8 (110-140) | 130,6 ± 1.7 (110-150) |
| ДАД, мм рт. ст. | 78±2,7 (60-90) | 75 ± 1,4 (55-110) |
Исходя из данных таблицы 2, видно что возраст больных составил в первой группе – 36,8 года, а во второй – 35,2. Данные исследования показателей работы сердечно-сосудистой системы (ЧСС и АД) находятся в пределах нормы в обеих группах, за редким исключением. В среднем, по этим показателям, группы набраны однородные.
Таблица 3.
Показатели, характеризующие ЭД, у больных, принимавших ЭРГОС и Виагру
| Показатель | Клиническая группа | Контрольная группа |
| Возраст появления ЭД, лет | 31, 2±0,8 | 30,1±0,5 |
| Давность ЭД, лет | 4,1 ±0,6 | 3,9±0,8 |
| Возникновение ЭД: внезапное; постепенное |
11 (42%) 19 (63,3%) |
14 (48%) 16 (52%) |
| Частота ЭД: редкие; частые; постоянные |
6 (20%) 19 (63,3%) 5 (16,7%) |
6 (20,7%) 17 (56%) 7 (23,3%) |
| Наличие спонтанных эрекций | 15 (50%) | 15 (50%) |
| Другие сексуальные проблемы: снижение либидо; проблемы с эякуляцией | 30 (100%) 10 (33,3%) 12 (40%) | 24 (75%) 15 (50%) 10 (33,3%) |
| Социальные проблемы: частые стрессы; семейные взаимоотношения | 29 (96,7%) 24 (80%) 13 (40%) | 23 (75%) 23 (75%) 10 (33,3%) |
В таблице 3 видно, что возраст начала развития эректильной патологии и давность заболевания ЭД в обеих группах достоверно не отличаются. Но в обеих группах, кроме ЭД, пациенты имеют также и другие проблемы с сексуальностью – снижение полового влечения (по 50% пациентов в обеих группах), а также – различные социальные проблемы (96,7% в клинической и 75 % в контрольной группах).
Таблица 4.
Показатели, характеризующие степень сексуальных нарушений, перед включением пациентов в исследование
| Показатель | Клиническая группа | Контрольная группа |
| Эректильная функция | 13,18±1,12 | 14,28±0,98 |
| Удовлетворённость половым актом | 7,44±0,61 | 7,61±0,87 |
| Оргазм | 5,18±0,42 | 4,95±0,69 |
| Половое влечение | 7,24±0,55 | 7,12±0,56 |
| Общая удовлетворённость | 5,22±0,65 | 5,35±0,76 |
Как видно из приведенных данных группы участников исследования были сходные по составу и по клинике, а также по показателям измерения антропометрических, психологических, инструментальных показателей.
Показатели гормонального статуса у больных клинической группы: тестостерон 18,4 +2,6 нмоль/л; Эстрадиол — 95,7+24,0 пмоль/л; ЛГ — 2,5+0,4 мЕд/мл; ФСГ 3,7+ 0,3 мЕд/мл; Пролактин 87,3+7,7 мЕд/мл.
Как видно, среди пациентов клинической группы не было больных с гипогонадным состоянием.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Динамики показателей анкеты МИЭФ в процессе терапии препаратами Эргос и Виагра приведены в таблицах 5 и 6.
Таблица 5
Динамика показателей Международного Индекса Эректильной Функции на фоне приема Эргоса
| Показатель | Исходно | 3 недели | 6 недель | |||
| Достижение эрекции (МИЭФ 1) | 2,3±0,3 | 3,2±0,2* | 4,1±0,3* | |||
| Эрекция при сексуальной стимуляции (МИЭФ 2) |
2,2±0,3 | 3,4±0,2* | 4,8±0,2** | |||
| Достаточность эрекции (МИЭФ 3) | 2,2±0,3 | 3,8±0,3* | 4,5±0,1* | |||
| Сохранение эрекции (МИЭФ 4) | 2,1±0,3 |
3,9±0,4* | 4,80,1* |
|||
| Эрекция до завершения полового акта (МИЭФ 5) |
2,3±0,3 | 3,8±0,1* | 5,1±0,2** | |||
| Число попыток совершить половой акт (МИЭФ 6) | 2,1±0,3 | 3,4±0,4* | 4,1±0,2** | |||
| Удовлетворенность половым актом (МИЭФ 7) | 2,2±0,3 | 3,9±0,5* | 4,5±0,2* | |||
| Удовольствие от полового акта (МИЭФ 8) | 1,9±0,3 | 2,9±0,2* | 3,7±0,3* | |||
| Частота эякуляций (МИЭФ 9) | 2,7±0,4 | 3,9±0,2* | 4,60,3* | |||
| Частота оргазмов (МИЭФ 10) | 2,5±0,4 | 4,1±0,4* | 4,9±0,2* | |||
| Сексуальное желание, частота (МИЭФ 11) | 3,0±0,3 | 4,0±0,2* | 4,8±0,2** | |||
| Сексуальное желание, степень (МИЭФ 12) | 2,7±0,2 | 3,5±0,1* | 4,3±0,2* | |||
| Удовлетворенность сексуальной жизнью в целом (МИЭФ 13) | 2,1±0,2 | 2,9±0,2* | 3,8±0,3* | |||
| Удовлетворенность сексуальными отношениями с партнершей (МИЭФ 14) | 2,7±0,3 | 3,6±0,1* | 4,1±0,2* | |||
| Уверенность в достижении и поддержании эрекции (МИЭФ 15) | 2,3±0,2 | 3,3±0,2 | 3,9±0,2* | |||
| Интегративные показатели | ||||||
| Эректильная функция | 13,18±1,12 | 24,43±0,77** | 2 6,85±0,89** | |||
| Удовлетворенность половым актом | 7,44±0,61 | 14,75±0,58* | 1 5,28±0,78* | |||
| Оргазм | 5,18±0,42 | 8,46±0,63* | 9,23±0,26* | |||
| Либидо |
7,24±0,55 | 12,12±0,32* | 1 3,93±0,56* | |||
| Общая удовлетворенность | 5,22±0,65 | 8,58±0,58* | 8,98±0,61* | |||
Примечание: * – p<0,05; ** – p<0,01 (по отношению к исходному уровню)
Таблица 6
Динамика показателей Международного Индекса Эректильной Функции на фоне приема Виагры
| Показатель | Исходно | 3 недели | 6 недель | ||
| Достижение эрекции (МИЭФ 1) | 2,4±0,2 | 4,2±0,2** | 5,1±0,3** | ||
| Эрекция при сексуальной стимуляции (МИЭФ 2) | 2,0±0,3 | 3,5±0,2* | 4,8±0,2** |
||
| Достаточность эрекции (МИЭФ 3) | 2,1±0,4 | 3,6±0,2* | 4,6±0,2** | ||
| Сохранение эрекции (МИЭФ 4) | 1,9±0,3 | 3,8±0,2** | 4,9±0,3* | ||
| Эрекция до завершения полового акта (МИЭФ 5) |
2,5±0,3 | 3,7±0,2* | 5,1±0,2** | ||
| Число попыток совершить половой акт (МИЭФ 6) | 2,1±0,3 | 3,4±0,4* | 3,9±0,2* | ||
| Удовлетворенность половым актом (МИЭФ 7) | 2,3±0,2 |
3,7±0,3* | 4,4±0,6* | ||
| Удовольствие от полового акта (МИЭФ 8) | 2.0±0,3 | 2,9±0,2* | 3,5±0,2* | ||
| Частота эякуляций (МИЭФ 9) | 2,6±0,3 | 4,1±0,2* | 4,50,1* | ||
| Частота оргазмов (МИЭФ 10) | 2,7±0,4 | 4,2±0,3* | 4,9±0,2* | ||
| Сексуальное желание, частота (МИЭФ 11) | 3,1±0,4 | 4,2±0,2* | 5,3±0,2** |
||
| Сексуальное желание, степень (МИЭФ 12) | 2,9±0,2 | 3,7±0,1* | 4,4±0,2* | ||
| Удовлетворенность сексуальной жизнью в целом (МИЭФ 13) | 2,0±0,2 | 2,8±0,2* | 3,6±0,3* | ||
| Удовлетворенность сексуальными отношениями с партнершей (МИЭФ 14) | 2,5±0,3 | 3,6±0,3* | 4,4±0,2* | ||
| Уверенность в достижении и поддержании эрекции (МИЭФ 15) | 2,1±0,2 |
3,4±0,4* | 4,0±0,2* | ||
| Интегративные показатели |
| ||||
| Эректильная функция | 14,28±0,98 | 23,98±0,69** | 24,86±0,23** |
| |
| Удовлетворенность половым актом | 7,61±0,97 | 13,96±0,59** | 15,95±0,58** |
| |
| Оргазм | 4,95±0,69 | 7,86±0,53** | 8,25±0,12** |
| |
| Либидо |
7,12±0,56 | 9,56±0,25** | 10,65±0,45** |
| |
| Общая удовлетворенность | 5,35±0,76 | 7,59±0,63 | 8,13±0,26** |
| |
Примечание: * – p<0,05; ** – p<0,01 (по отношению к исходному уровню)
В группе больных, получавших ЭРГОС достоверно возросли практически все интегративные показатели индекса. Показатель «эректильная функция» увеличился с 13,18±1,12 до 24,43±0,77 (p<0,01), «удовлетворённость половым актом» с 7,44±0,61 до 14,75±0,58 (p<0,05), “оргазм” – с 5,18±0,42 до 8,46±0,63 (p<0,05), “общая удовлетворённость” – с 5, 22±0, 65 до 8,58±0,58 (p<0,01). Если динамику их выразить в процентах, то получается что все интегративные показатели увеличился почти в 2 раза.
В контрольной группе применение препарата Виагра также приводило к возрастанию показателей МИЭФ на 45 — 80%. Показатель «эректильная функция» увеличился с 14,28±0,98 до 24,86±0,23 (p<0,01), «удовлетворённость половым актом» с 7,61±0,87 до 15,95±0,58 (p<0,05), “оргазм” – с 4,95±0,69 до 8,25±0,12 (p<0,05), “общая удовлетворённость” – с 5,35±0,76 до 8,13±0,26 ( p<0,01). В целом, величина эректильной функции пациента увеличивалась на 74,1% после приёма виагры.
Контроль влияния исследуемого препарата на состояние кавернозной гемодинамики по данным реофаллографии осуществлялся при однократном приёме ЭРГОСа на фоне эротической видеостимуляции (таблица 6) и после 6 недель приёма препарата (таблица 7).
Таблица 7.
Влияние препарат а ЭРГОС на состояние кавернозной гемодинамики при однократном применении на фоне эротической видеостимуляции
| показатели | покой | стимуляция |
| RI | 0,49±0,02 | 0,78±0,06* |
| ΔV | 0,156±0,005 | 0,254±0,044* |
| Qmin | 10,83±0,48 | 16, 38±1,55* |
Примечание: р – достоверность различий до и после стимуляции; * — p<0,05.
Данные таблицы 7 свидетельствуют о достоверном усилении кавернозного кровотока на фоне разового приема ЭРГОСа.
Сравнительная характеристика скоростей наступления эффекта (максимальной эрекции) при пероральном приеме Эргоса и Виагры, а также при сублингвальном приеме Эргоса приводятся в таблице 8.
Таблица 8
Сравнительная характеристика скорости наступления максимальной эрекции при приеме преапаратов Эргос (пероральном и сублингвальном) и Виагра, мин, M ±m
| Группы | Эргос (перорально, п=30) | Эргос (сублингвально, п=30) | Виагра (перорально, п=30) |
| Время | 35,6±3,7 | 11,3±4,4 | 24,3±5,6 р1 <0,01; p2>0,05; p3<0,01 |
Примечание: р1 – достоверность различий между группами пациентов, принимавших Эргос перорально и сублингвально, р2 – достоверность различий между группами пациентов, принимавших Эргос и Виагру перорально, р3 – достоверность различий между группами пациентов, принимавших Эргос сублингвально и Виагру – перорально
Данные таблицы 8 свидетельствуют об отсутствии достоверной разницы между скоростью наступления эффекта при пероральном приеме Виагры и Эргоса, хотя имеется тенденция к более быстрому наступлению эффекта при приеме Виагры. В то же время совершенно очевидным является более быстрое наступление эффекта при сублингвальном приеме Эргоса по сравнению с пероральным применением обоих исследуемых препаратов (р1<0,01, р3<0,01). Полученные нами данные свидетельствуют о перспективности сублингвального применения ингибиторов фосфодиэстеразы у мужчин с ЭД, не имеющих стабильных семейно-сексуальных отношений, для обеспечения спонтанности сексуальных отношений.
Динамика основных показателей кавернозной гемодинамики приводится в таблице 9.
Таблица 9
Влияние препаратов Эргос (пероральный и сублингвальный прием) и Виагра на состояние кавернозной гемодинамики при однократном применении на фоне эротической видеостимуляции по данным реофаллографии (M±m)
| П ока-затели | Эргос (per os, n=30) | Эргос (сублингвально, n=30) | Виагра (per os, n=30) | |||
|
| покой | стимуляция | Покой | стимуляция | покой | стимуляция |
| RI | 0,39±0,02 | 0,47±0,05 | 0,39±0,02 | 0,77±0,03** | 0,41±0,05 | 0,49±0,04 |
| ΔV | 0,156±0,003 |
0,208±0,021* | 0,156±0,003 |
0,318±0,021** | 0,161±0,011 | 0,228±0,020* |
| Qmin | 9,23±0,42 | 12,26±1,26* | 9,23±±0,42 | 20,26±0,28** | 9,26±1,26 | 12,98±1,16* |
Примечание: р – достоверность различий до и после стимуляции; * – p<0,05; ** – p<0,01
Данные таблицы 9 свидетельствуют о достоверном усилении удельного и минутного кровотока на 30-й минуте после перорального приема исследуемого препарата и Виагры, в то время как реографический индекс обнаруживает тенденцию к повышению. Как известно, RI непосредственно характеризует ригидность сосудистой стенки, поэтому мы объясняем полученные результаты изменением стенок кавернозных артерий у обследованных пациентов, что обуславливает некоторое снижение их функционального резерва. В то же время сублингвальный прием Эргоса обеспечивает достоверное увеличение RI к 30-й минуте и более достоверные (p<0,01) увеличения удельного и минутного кровотока. В целом, положительное воздействие препарата Эргос на кавернозное кровообращение при однократном приеме и сексуальной стимуляции не подлежит сомнениям.
Таблица 10.
Влияние препарата ЭРГОС на состояние кавернозной гемодинамики при курсовом применении
| показатели | До лечения | После лечения |
| RI | 0,47±0,06 | 0,55±0,04 p>0,05 |
| ΔV | 0,153±0,016 | 0,178±0,013 p>0,05 |
| Qmin | 10,23±1,27 | 1 1,56±1,32 p>0,05 |
Данные таблицы 10 свидетельствуют, что статистически достоверного увеличения показателей при приёме ЭРГОСа не происходит, несмотря на определённую тенденцию к увеличению.
Пациенты в большинстве случаев хорошо переносили лечение препаратом ЭРГОС. Отмечено наличие побочных явлений у 2 больных (6,7%) в виде переходящей головной боли и заложенности носа. Ни один пациент не прекратил лечение препаратом.
По оценке пациентов препарата ЭРГОС 18 больных (60%) расценили эффективность препарата как «отличную», 7 пациентов (23,3%) как «хорошую» 3 (10%) – как «удовлетворительную» и 2(6,7%) – как «неудовлетворительную». На фоне приёма Виагры «отличные» результаты отметили 18 пациентов (60%), «хорошие» — 9 больных (30%), удовлетворительные – 3 больных (10%).
Мнение исследователей: отличный эффект терапии отмечался у 21 больных (70%), хороший – у 5 пациентов (16,6%), у 3 пациентов (10%) эффект был расценен как удовлетворительный и у 1 (3,4%) – как неудовлетворительный. Заключительная оценка эффективности терапии выявила «отличный» и «хороший» результаты у 86,6% пациентов.
На фоне приёма Виагры отличный эффект от терапии был достигнут у 73,3% больных, хороший – у 16,6% пациентов, удовлетворительный – у 10%.
ВЫВОДЫ
Назначение препарата ЭРГОС больным с эректильной дисфункцией (по 50 мг за 1 час до полового акта) приводит к достоверному возрастанию интегративных параметров, характеризующих сексуальную сферу пациента. Клиническая эффективность препарата ЭРГОС составляет 86,6% и не уступает препарату сравнения (Виагра).
По скорости наступления максимально выраженной эрекции сублигвальное применение ЭРГОСА имеет преимущества перед пероральным применением референтного препарата в 2,1 раза
Препарат Эргос может рассматриваться как препарат первого ряда в терапии расстройств эрекции. Сублингвальный прием препарата обеспечивает более быстрое наступление эффекта, что позволяет сохранить большую спонтанность и естественность сексуальных отношений.
ЛИТЕРАТУРА.
О. Ф. Возіанов, І. І. Горпинченко “Досвід застосування віагри в Україні” Сексология и андрология, Киев, 2000, Вып.5,с. 3-5
И. И. Горпинченко. Эректильная дисфункция: диагностика и современные методы лечения // Здоровье мужчины. — №1, 2002. – С. 9 – 11.
Горпинченко И. И., Мирошников Я. О. Эректильная дисфункция. – Л., “Медицина світу”
Горпинченко И. И. Геронтологическая сексопатология: Производственное издание. – Здоровья, 1991. – 168с
Rosen R. C., Riley A., Wagner G. et al. The International Index of Erectile Function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction // Urology. – 1997. – V. 49. – P. 822 – 830.
Бюва Ж. Лечение силденафилом, четырёхлетний опыт // Здоровье мужчины. — №2, 2002. – С. 11 – 13.
Вагнер Г., Грин Р. Импотенция (физиология, психология, хирургия, диагностика и лечение). – М.: Медицина, 1985. – 240 с.
РЕЗЮМЕ
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ЭРГОС В ТЕРАПИИ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ
Ю.Н. ГУРЖЕНКО
Изучена клиническая эффективность и безопасность препарата ЭРГОС в терапии расстройств эрекции на группе из 30 пациентов с ЭД смешанного генеза. Контрольную группу составили 30 пациентов, получавших терапию препаратом «Виагра». Контроль эффективности осуществлялся с помощью анкетирования по шкале МИЭФ и реофаллографии. Установлено достоверное улучшение сексуальной функции по данным МИЭФ в результате курсового приёма ЭРГОСА.
Ключевые слова: ЭРГОС, эректильная дисфункция, реофаллография.
РЕЗЮМЕ.
ВИКОРИСТАННЯ ПРЕПАРАТУ ЕРГОС В ТЕРАПІЇ ЕРЕКТИЛЬНОЇ ДИСФУНКЦІЇ
Ю.М.ГУРЖЕНКО
Досліджено клінічну ефективність та безпечність препарату ЕРГОС в терапії розладів ерекції в групі із 30 пацієнтів з ЕД змішаного генезу. Контрольна група – 30 пацієнтів, які отримували препарат „Віагра”. Контроль ефективності здійснювався за допомогою анкетування МІЕФ та реофалографії. Встановлено достовірне покращення статевої функції за даними МІЕФ внаслідок курсового прийому ЕРГОСУ .
Ключові слова: Ергос, еректильна дисфункція, реофалографія.
SUMMARY.
APPLICATION OF PREPARATION ERGOS IN THERAPY ERECTILE DYSFUNCTION
Y.M. GURZHENKO
Clinical efficiency and safety of preparation ERGOS in therapy of erectile dysfunction on group of 30 patients with erectile dysfunction of mixed genesis is investigated. Control group has made 30 patients receiving therapy of a medicine "Viagra". The control of efficiency was carried out with the help of questioning on scale IIEF and reophallograhy. Authentic improvement of sexual function on data IIEF is established as a result of course of ERGOS.
Key words: ERGOS, erectile dysfunction, reophallograhy.
