Інженер з якості

Вимоги:

• Освіта вища (фармацевтична, біологічна, хімічна, хіміко-технологічна, стандартизація та сертифікація);

• Досвід роботи на фармацевтичному виробництві від 2-х років;

• Знання сучасних вимог GMP, GLР, ISO, законодавства України в сфері ліцензування та сертифікації, контролю якості лікарських засобів;

• Вміння логічно мислити, приймати відповідальні рішення;

• Наявний досвід у розробці документів СМЯ, проведення аудитів постачальників, само інспекцій;

• Вільне володіння українською, російською мовами; англійська мова - середній рівень;

• Досвідчений користувач ПК.

Основні обов'язки:

• Організація процесу забезпечення та контролю якості на підприємстві у відповідності до стандарту GMP;

• Організація процесу контролю якості сировини, допоміжних матеріалів і готової продукції;

• Розробка (актуалізація) регламентів, специфікацій, SOP, інструкцій з експлуатації обладнання, тощо;

• Проведення валідації процесів виробництва;

• Проведення аудитів, розробка та впровадження САРА;

• Моніторинг виробничих процесів, складання щорічних оглядів з якості, моніторинг поточної стабільності ЛЗ, ведення архіву контрольних зразків ЛЗ та сировини;

• Проведення навчання персоналу.

...

Подiї

Науково-практична конференція "День аритмології на Дніпропетровщині" 30 листопада 2018 року відбулася освітня науково-практична конференція «День аритмології на Дніпропетровщині» для лікарів за спеціальностями «загальна практика - сімейна медицина&raq... докладніше
всi подiї